Los tres modelos para el Aseguramiento de la Calidad que proponen las normas ISO son los siguientes:
- ISO 9001. Sistemas de la Calidad. Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en el diseño, el desarrollo, la producción, la instalación y el servicio posventa.
- ISO 9002. Sistemas de la Calidad. Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en la producción, la instalación y el servicio posventa.
- ISO 9003. Sistemas de Calidad. Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en la inspección y en los ensayos finales
El propósito de estas normas es asegurar que existe un Sistema de Calidad y que se está siguiendo. Para ello se requieren dos acciones básicas:
- Establecer controles adecuados de gestión de calidad.
- Documentar dichos controles
La norma no define el Sistema de Calidad a aplicar por las empresas, simplemente describe los requisitos a los que debe dar respuesta dicho Sistema de Calidad.
CERTIFICACIÓN
¿ Cómo se demuestra que una empresa cumple los requisitos de la norma ? Mediante la certificación.
La certificación es la actividad que consiste en atestiguar que un producto o servicio se ajusta a determinadas normas, con la expedición de un acta o una marca de conformidad, en la que se da fe documental del cumplimiento de todos los requisitos exigidos en dichas normas.
La empresa se decide a certificar su Sistema de Calidad por los siguientes motivos:
- Por exigencia de sus clientes
- Como herramienta de competitividad
- Para obligarse a tener implantado un Sistema de Calidad
Los organismos habilitados para certificar el cumplimiento de una norma ( en particular las ISO 9000 ),son los organismos de certificación.
El sistema de certificación debe ser objetivo, fiable, aceptado por todas las partes interesadas, eficaz, operativo, y estar administrado de manera imparcial y honesta. El organismo certificador debe estar acreditado para certificar por una entidad de acreditación que en España es la ENAC (Entidad Nacional de Acreditación).
AUDITORÍAS
Una auditoría es un examen metódico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas, y para comprobar que estas disposiciones se llevan realmente a cabo y que son adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.
Los objetivos de una auditoría de un Sistema de la Calidad son los siguientes:
- Determinar la conformidad o no conformidad de los elementos del sistema de la calidad con los requisitos especificados.
- Determinar la eficacia del sistema de la calidad implantado para alcanzar los objetivos de la calidad especificados.
- Proporcionar al auditado la oportunidad de mejorar su sistema de calidad.
La auditoría del organismo certificador tiene por objeto conseguir por parte de dicho organismo una marca de conformidad que certifique que la empresa tiene implantado un Sistema de Aseguramiento de la Calidad de acuerdo con un modelo determinado.
DESARROLLO E IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Concienciación de la Dirección
Es fundamental, para la buena marcha de un proyecto de implantación de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad, que la Dirección de la empresa esté convencida de la necesidad de este Sistema, y de que su puesta en marcha va a redundar en un mejor funcionamiento de la organización.
En esta etapa se realizan las siguientes acciones:
- Elección del modelo de Sistema de Aseguramiento de la Calidad que se quiere implantar en función de las actividades que realiza la empresa.
- Anuncio a todos los niveles de la organización del compromiso adquirido por la Dirección.
- Crear un Comité de Calidad ( si se cree necesario)
Independientemente de la creación de dicho comité, debe haber un responsable de la implantación y mantenimiento del Sistema, el Representante de la Dirección.
El Representante de la Dirección (también llamado Responsable de Calidad), o en su caso el Comité de Calidad , tiene las siguientes funciones:
- Coordinar desde el inicio hasta el final el proyecto de implantación del Sistema.
- Revisar y aprobar, por consenso, el Manual de Calidad y los procedimientos operativos.
- Efectuar revisiones periódicas del estado de desarrollo del plan de implantación.
Formación del equipo interno
La empresa debe llevar a cabo la formación en materia de calidad del personal involucrado en ésta, como son:
- Los miembros del Comité de Calidad.
- Representantes de las distintas áreas
- Personal implicado en el sistema.
Ayuda externa
Para la implantación de un Sistema de Calidad es conveniente contar con asesoría en Calidad, que aporte los conocimientos y la experiencia necesarios para el correcto desarrollo del proyecto de implantación del Sistema.
Para el desarrollo e implantación de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad, existen tres reglas que deben ser cumplidas:
- Decir lo que se hace.
- Hacer lo que se dice.
- Poder demostrarlo.
En base a dichas reglas se puede dividir el proceso de desarrollo e implantación del Sistema en:
- Desarrollo del Sistema
- Implantación del Sistema
- Certificación
A. DESARROLLO DEL SISTEMA
Documentación de un Sistema de Calidad
La documentación que sustenta el Sistema de Calidad debe dar respuesta a todos los apartados de la norma utilizada, siempre que sean de aplicación a las actividades que se realizan en la empresa. Esta documentación puede estar compuesta por un Manual de Calidad, Procedimientos de Aseguramiento de la Calidad y Operativos, Instrucciones de Trabajo y Especificaciones.
Manual de Calidad
Es un documento general, de aplicación a todas las áreas de la empresa. Constituye un único documento, tanto interno como externo, que puede ser utilizado en labores comerciales y de marketing.
En el Manual de Calidad se suele incluir:
- Presentación de la empresa.
- Política y objetivos sobre la Calidad.
- Organigrama de la organización, y funciones.
- Disposiciones para conseguir la Calidad.
Procedimientos de Aseguramiento de la Calidad
Documentos que dan respuesta a apartados concretos de la norma, y que desarrollan las pautas fundamentales que se dan en el Manual de Calidad.
Procedimientos operativos
Documentos que desarrollan las pautas fundamentales que se describen en el Manual de Calidad o en los Procedimientos de Aseguramiento de la Calidad, y que recogen los requisitos exigidos por la operativa de la empresa. En éstos se incluirá también el objeto, alcance, responsabilidades y desarrollo del mismo y los registros que se generan como consecuencia de las actividades descritas.
La utilidad de los procedimientos es:
- Implantación del Sistema de Calidad.
- Implantación de una operativa: Normalizan los métodos de actuación, evitando indefiniciones e improvisaciones.
Metodología
La metodología a seguir en el desarrollo de la documentación de un Sistema de Calidad puede ser la siguiente:
- Definir los procedimientos a crear, cubriendo siempre tanto los apartados de la norma que se aplique, como las actividades incluidas en el Sistema de Calidad de la empresa.
- Asignar los responsables para la elaboración del Manual de Calidad, Procedimientos e Instrucciones de Trabajo.
- Revisar y aprobar los documentos generados por las autoridades con competencia para ello.
- Distribuir la documentación aprobada a los implicados en el cumplimiento de ella.
- La implantación de la documentación generada puede hacerse en paralelo a la generación de dicha documentación, o una vez completada la documentación en su conjunto. Es en este momento cuando empieza la implantación del Sistema de Calidad en la empresa
Estas actividades deben ser coordinadas por el Responsable de Calidad y por el Comité de Calidad.
B. IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA
Metodología
La implantación consiste en poner en práctica lo que se ha escrito en los procedimientos. Es aquí cuando se ponen de manifiesto las virtudes y los defectos de los documentos redactados, y es cuando surgen las necesidades de cambios en dichos documentos.
El Responsable de Calidad debe coordinar estas actividades consensuando los cambios entre todo el personal involucrado, y asegurarse de que se llevan a cabo las revisiones y aprobaciones correspondientes.
El Responsable de Calidad mantendrá informado al Comité de implantación de la marcha de estas actividades.
Rodaje
Con el funcionamiento del Sistema se pondrán de manifiesto los defectos de éste. En esta etapa de implantación es importante tener en cuenta las opiniones y comentarios de los involucrados en el Sistema. Al ponerse en marcha los procedimientos, comenzará la generación de registros, como evidencia de las actividades realizadas.
C. CERTIFICACIÓN
Después de un cierto tiempo de rodaje del Sistema, la empresa debe estar en condiciones de certificar su Sistema de Aseguramiento de la Calidad. Para ello debe superar la auditoría del organismo de certificación que elija. Esta auditoría es sólo una parte del proceso de certificación, que se describe a continuación:
- Envío de la documentación al organismo certificador. El organismo certificador confecciona un informe de observaciones a la documentación.
- Visita previa del organismo certificador a la empresa. El organismo certificador elabora el correspondiente informe de visita previa.
- Auditoría. Como resultado de esta auditoría el organismo certificador confecciona un informe de dicha auditoría, en el que se indican las desviaciones encontradas.
- Si existen desviaciones o no conformidades, la empresa debe elaborar un plan de acciones correctoras para subsanar dichas desviaciones.
- Si después de este plan de acciones correctoras, el organismo de certificación considera que no se cumplen los requisitos para la certificación realizará una auditoría extraordinaria, repitiéndose los pasos anteriores.
- Si se cumplen los requisitos de certificación, el organismo certificador concederá el correspondiente certificado.
Después de la certificación el Sistema necesita un seguimiento, tanto interno, como externo.
1. Seguimiento interno
La implantación de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad no termina con la consecución del certificado, sino que debe ser un proceso vivo, que necesita un seguimiento por parte de la empresa. Para ello se realizan las siguientes actividades:
- Realización de auditorías internas, como herramienta para encontrar posibles desviaciones y también para mejorar el Sistema.
- Ejecución de acciones correctoras y preventivas, como consecuencia de las desviaciones encontradas en las auditorías internas y en el día a día de la empresa.
- Revisión del Sistema por la Dirección. Para ello se utilizarán como datos de partida, entre otros, los derivados de la ejecución de acciones correctoras y de las auditorías internas.
- La realización de planes de formación para el personal involucrado en tareas que puedan afectar a la Calidad.
2. Seguimiento externo
La actuación del organismo certificador no termina con la concesión del certificado; este certificado necesita un mantenimiento por parte de dicho organismo.
* Auditorías de seguimiento
La frecuencia de dichas auditorías depende del organismo certificador. En cada auditoría de seguimiento el organismo certificador genera el correspondiente informe de auditoría. Al igual que en la auditoría de certificación, si existen desviaciones, la empresa elaborará el correspondiente plan de acciones correctoras. Si el organismo considera que no se mantienen los requisitos para la certificación, procederá a realizar una auditoría extraordinaria.
* Auditorías de renovación
La frecuencia de estas auditorías es menor que las de seguimiento, pero son de mayor intensidad.
Después de una auditoría extraordinaria o de renovación, el organismo certificador puede considerar que la empresa no cumple los requisitos para mantener el certificado; en este caso dicho organismo procederá a la retirada del mismo.
2 comentarios:
David Gtz. (Compa)
a lo largo de esta unidad se puede notar, que no enfoca a la calidad, la calidad se pude definir " Es la totalidad de los rasgos y características de un producto o servicio que se sustenta en su habilidad para satisfacer las necesidades establecidas implícitas" al leer esta definicion vemos por que es importante manejar la calidad en el software, ya que eso asegura que producto va satisfacer las necesidades del cliente
Esto es muy importante, el tener una metodologia de calidad en la realizacion de un software y en general de qualquier producto que se tenga que realizar es vital para una empresa que quiera ser competente hoy en dia.
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